卫生部办公厅关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知
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卫生部办公厅关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知
卫生部办公厅
卫生部办公厅关于加强非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作的通知
卫办医政发〔2010〕88号
各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：
非结核分枝杆菌是自然界中广泛存在的一种条件致病菌，存在于水、土壤和气溶胶中，可以导致免疫力低下的患者发生感染。近年来，部分基层医疗机构发生因手术器械、注射器具及医疗用水等灭菌不合格、使用不规范造成患者手术切口、注射部位非结核分枝杆菌感染暴发事件，对患者健康造成危害，对社会造成不良影响。为进一步加强非结核分枝杆菌医院感染的预防与控制工作，保障医疗安全，现将有关要求通知如下：
一、高度重视非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作
医疗机构应当高度重视非结核分枝杆菌医院感染的预防与控制工作，加强组织领导，强化安全意识，严格执行《医院感染管理办法》及有关医院感染控制的技术和标准，明确并落实各部门预防和控制医院感染的职责，建立医院感染管理责任制。针对非结核分枝杆菌流行病学特点及医院感染预防与控制的各个环节，制定并完善相应的规章制度和工作规范，切实从管理及技术等方面采取有效措施，加强管理。
二、采取有效措施预防和控制非结核分枝杆菌医院感染
（一）加强重点部门的医院感染控制工作。医疗机构应当加大对重症监护病房（ICU）、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心（室）、消毒供应中心、治疗室等医院感染重点部门的管理。贯彻落实《重症医学科建设与管理指南（试行）》、《医院手术部（室）管理规范（试行）》、《新生儿病室建设与管理指南（试行）》、《医疗机构血液透析室管理规范》、《医院消毒供应中心管理规范》等有关技术规范和标准，健全规章制度、细化工作规范、落实各项措施，保证医疗安全。
（二）加强手术器械等医疗用品的消毒灭菌工作。消毒灭菌是预防和控制非结核分枝杆菌医院感染的重要措施。医疗机构要按照《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》等有关规定，切实做好手术器械、注射器具及其他侵入性医疗用品的消毒灭菌工作。对耐高温、耐高湿的医疗器械、器具和用品应当首选压力蒸汽灭菌，尽量避免使用液体化学消毒剂进行浸泡灭菌。使用的消毒药械、一次性医疗器械、器具和用品应当符合国家有关规定。一次性使用的医疗器械、器具和用品不得重复使用。进入人体组织和无菌器官的相关医疗器械、器具及用品必须达到灭菌水平，接触皮肤、粘膜的相关医疗器械、器具及用品必须达到消毒水平。
（三）规范使用医疗用水、无菌液体和液体化学消毒剂。医疗机构应当遵循无菌技术操作规程，规范使用医疗用水、无菌液体和液体化学消毒剂等，防止二次污染。氧气湿化瓶、雾化器、呼吸机、婴儿暖箱的湿化装置应当使用无菌水。各种抽吸的输注药液或者溶媒等开启后应当注明时间，规范使用，并避免患者共用。无菌液体开启后超过24小时不得使用。需要使用液体化学消毒剂时，要保证其使用方法、浓度、消毒时间等符合有关规定。同时加强对使用中的液体化学消毒剂的浓度监测。
（四）严格执行无菌技术操作规程。医疗机构医务人员实施手术、注射、插管及其他侵入性诊疗操作技术时，应当严格遵守无菌技术操作规程和手卫生规范，避免因医务人员行为不规范导致患者发生感染，降低因医疗用水、医疗器械和器具使用及环境和物体表面污染导致的医院感染。
（五）加强医院感染监测工作。医疗机构要加强重点部门（重症监护病房（ICU）、手术室、新生儿室、血液透析室、内镜诊疗中心（室）、消毒供应中心等），重点部位（导管相关性血流感染、外科手术部位感染等）以及关键环节（各种手术、注射、插管、内镜诊疗操作等）医院感染监测工作，及时发现、早期诊断感染病例。特别是医疗机构发生聚集性、难治性手术部位或注射部位感染时，应当及时进行非结核分枝杆菌的病原学检测及抗菌药物敏感性、耐药模式的监测，根据监测结果指导临床及时应用抗菌药物，有效控制非结核分枝杆菌医院感染。
医疗机构发生非结核分枝杆菌感染的暴发时，应当按照《医院感染管理办法》、《医院感染暴发报告及处置管理规范》等有关规定进行报告。
三、加强对医务人员的培训
医疗机构应当加强对全体医务人员医院感染预防与控制知识的培训，特别要加大对一线医务人员非结核分枝杆菌医院感染预防与控制措施的培训力度，强化防控意识，加大对消毒灭菌、无菌技术操作、手卫生及隔离等措施的落实力度，提高医务人员有效预防和控制医院感染的工作能力和处置能力，切实保障医疗安全。
四、加强对医疗机构的管理
地方各级卫生行政部门应当高度重视非结核分枝杆菌医院感染预防与控制工作，加强对各级各类医疗机构特别是基层医疗机构的管理、检查和指导，加大对医务人员特别是一线医务人员的培训力度，保证医疗机构预防、控制医院感染的各项工作措施落到实处，保障医疗安全。
各省级卫生行政部门医院感染质量控制中心及相关机构要协助卫生行政部门对辖区内医疗机构非结核分枝杆菌医院感染预防与控制进行质量评估和检查指导，促进医院感染预防与控制工作持续改进。
二Ｏ一Ｏ年五月二十二日
关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知
国家食品药品监督管理局
关于天然麝香、熊胆粉等使用问题的通知
国食药监注[2005]110号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据国家林业局、国家食品药品监督管理局等五部局联合下发的《关于进一步加强麝、熊资源保护及其产品入药管理的通知》（林护发〔2004〕252号）（以下简称五部局联合通知）要求，为加强国家药品标准处方中含天然麝香、熊胆粉等品种的监督管理，现将有关事宜通知如下：
一、严格限定天然麝香、熊胆粉在中成药中的使用范围。特别是对天然麝香的使用范围，须严格限定于特效药、关键药等重点中成药品种。对需要天然麝香、熊胆粉的药品生产企业，应于2005年5月1日前向所在地的省级食品药品监督管理部门提出申请，并上报其产品种类、产量及需要天然麝香或熊胆粉原料数量等基本情况。
各省级食品药品监督管理部门会同省级林业主管部门对上述基本情况核实后，于2005年5月15日前将本省药品生产企业所需的天然麝香、熊胆粉等基本情况汇总后上报我局（具体上报要求见附件1、2）。
二、我局将根据国家林业局通报的有关天然麝香、熊胆粉资源状况及库存原料数量，确定需要使用天然麝香、熊胆粉的中成药品种名单，并予以公布。
三、按规定程序经批准使用天然麝香、熊胆粉的品种，各药品生产企业应按五部局联合通知要求，于2005年7月1日前向有关部门申请并加贴有关的专用标记后方可进入流通。
四、使用人工麝香生产的药品不纳入本通知标记管理范围。有关人工麝香及含人工麝香药品的监督管理具体要求我局将另行发文通知。
各省级食品药品监督管理部门接此通知后应及时将以上规定通知辖区内相关药品生产企业，并督促相关药品生产企业做好此项工作，切实加强对含天然麝香、熊胆粉等药品的监督管理。
附件：1．国家药品标准处方中需要天然麝香的品种基本情况汇总表
2．国家药品标准处方中需要熊胆粉的品种基本情况汇总表
国家食品药品监督管理局
二○○五年三月二十一日
附件1
国家药品标准处方中需要天然麝香的品种基本情况汇总表
序号
药品名称
药品生产企业名称
该品种年产量
需要天然麝香原料量（kg）
药品标准来源
注:此表可以复印 填表单位: 省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门（公章） 填表日期：
附件2.
国家药品标准处方中需要熊胆粉的品种基本情况汇总表
序号 药品名称 药品生产企业名称 该品种年产量 需要熊胆粉原料量（kg） 药品标准来源
注:此表可以复印 填表单位： 省(自治区、直辖市)食品药品监督管理部门（公章） 填表日期：
国家外汇管理局关于开展外商直接投资外汇登记工作有关问题的通知
国家外汇管理局
国家外汇管理局关于开展外商直接投资外汇登记工作有关问题的通知
（2002年4月30日 国家外汇管理局发布）
汇发〔2002〕42号
国家外汇管理局各省、自治区、直辖市分局、外汇管理部，深圳、大连、青岛、厦门、宁波市分局：
为贯彻落实《财政部、国家外汇管理局关于进一步加强外商投资企业验资工作及健全外资外汇登记制度的通知》（财会［2002］1017号，以下简称《通知》），完善管理，规范操作，现就有关问题通知如下：
一、健全外资外汇登记制度，有利于规范注册会计师执业行为，有利于外汇资金的合理有序流动。各外汇分局要统一思想、高度重视，完善内控制度，认真完成好外商投资企业验资询证审核、登记工作。业务量大的分、支局要调整、充实人员。外汇局内各业务部门应注意协作、配合。同时，要注重与所在地财政部门和注册会计师协会（以下简称“注协”）的工作协调，在会计师事务所严格执行《通知》和我局要求的基础上，双方密切合作，进一步提高外商投资企业验资工作质量。
二、外方出资情况询证函应由企业填写并附相关证明文件复印件，委托会计师事务所向外汇局询证。会计师事务所向外汇局询证时，要出具加盖会计师事务所公章的工作联系函。
三、《通知》第一条第四款“以询证上述文件内容的真实性、合规性”仅指：询证相关资本金帐户开立是否经外汇局批准；相关资本项目外汇业务核准件是否由外汇局签发；相关纸质进口报关单是否与进出口报关单联网核查系统中对应电子底帐相符、是否已凭以付汇。
四、外汇局收到外方出资情况询证函及所附证明文件后，应根据本通知所附操作规程（见附件一）要求，认真审核，在5个工作日内回函，并将外方出资情况询证函、证明文件、回函复印件及相关查询材料等存档备查。
（一）如所询证事项核对无误，外汇局应给予外资外汇登记编号（外资外汇登记编号方法为：外汇登记证编号�两位顺序号，顺序号为该企业询证次数编号，如：企业第二次来询证，顺序号应为02），并在回函（回函格式见附件二）中选择以下相应意见予以表述：
所询资本金帐户系由我分（支）局/外汇管理部批准开立；
所询资本项目外汇业务核准件系由分（支）局/外汇管理部签发；
所询进口货物报关单与核查系统相符且未凭以付汇。
（二）如发现询证事项与有关情况不符，外汇局不给予外资外汇登记编号，并在回函（回函格式见附件三）中选择以下相应意见予以表述：
1、附送文件不完备(列明文件名称)；
2、附送文件核对不相符(列明文件名称、编号及不符点)；
3、附送文件重复使用(列明文件名称及编号)；
4、非资本金帐户资金出资；
5、资本金帐户开立未经批准；
6、进口货物报关单已凭以付汇（列明报关单编号）；
7、未标明商品价值鉴定书编号。
五、外汇局要对来函和回函进行登记，并严格履行签收手续。
六、外方出资者以实物出资进行验资时，对企业委托会计师事务所提交的无外汇指定银行和外汇局业务专用章的纸质进口货物报关单复印件，外汇局资本项目管理部门应向进口核销部门查询报关单内容与“进出口报关单联网核查系统”中的报关单电子底帐是否一致和是否已凭以付汇、核销，进口核销部门应于两个工作日内完成查询工作。
进口核销部门通过“超级金融IC卡”进入“进出口报关单联网核查系统”，如果通过“进出口报关单联网核查系统”确认纸质报关单与报关单电子底帐内容一致且未凭以付汇或核销的，进口核销部门应在“进出口报关单联网核查系统”中结案并注销相应的报关单电子底帐，向资本项目管理部门提供加盖“进口付汇核销监管业务章”的进口货物报关单电子底联。
如果纸质进口货物报关单与电子底帐内容不一致或已凭以付汇、核销的，进口核销部门应在打印出的报关单电子底联上注明并加盖“进口付汇核销监管业务章”， 退回资本项目管理部门。
如果纸质报关单在“进出口报关单联网核查系统”中不存在相应的报关单电子底帐，进口核销部门应在纸质报关单复印件上注明并加盖“进口付汇核销监管业务章”，退回资本项目管理部门。
七、对于异地签发的资本项目外汇业务核准件，审核地外汇局应将核准件复印件和查询函（附件四）一并传真给签发地外汇局，签发地外汇局核对后，在查询函上注明查询结果并加盖资本项目外汇业务章，于两个工作日内传真给审核地外汇局。签发地外汇局应同时将有关资料存档备查。
八、会计师事务所完成外方出资情况询证程序后，如因情况变化不出具验资报告的，应及时将变更情况以书面方式告知外汇局，外汇局应注销对应的外资外汇登记编号。
九、外汇局要建立专门的电脑或手工台帐（电脑台帐应具备简单查询和汇总功能）。在对询证文件核对无误并回函后，应将询证函中“外方出资情况明细表”的内容予以登记，外资外汇登记金额扣除无形资产出资金额后，不得超出所询证外方出资证明文件汇总金额，同时登记企业名称、法人代码、出资日期、外资外汇登记编号。若外资外汇登记编号已注销，
应在台帐中注明。
十、外汇局逐月汇总、上报“--地区--年--月外资外汇登记情况报告”（附件五）。各支局于月初5个工作日内上报分局，分局（外汇管理部）汇总后于月初8个工作日内上报总局。
十一、出口加工区、保税区内外商投资企业和上海钻石交易所内外商投资企业、非投资性外商投资企业再投资设立的外商投资企业验资询证及登记另行规定。在新规定出台之前，仍按照原规定办理，会计师事务所不必向外汇局办理外方出资情况询证手续。
十二、外汇局如发现会计师事务所未履行规定的询证程序出具验资报告、或出具虚假报告，应及时将有关情况通知当地注协，在注协或财政部门作出处理结论之前，外汇局不受理该会计师事务所新的询证业务。
十三、在办理外商投资企业验资询证登记过程中，发现外汇指定银行、外商投资企业违反外汇管理规定的，外汇局根据有关外汇管理法规予以处罚。
十四、本通知自2002年5月1日起执行。执行中如有问题，请及时向国家外汇管理局资本项目司反映。
附件：
一、询证业务审核、登记操作规程
二、外方出资情况询证函回函(格式之一)（略）
三、外方出资情况询证函回函(格式之二)（略）
四、资本项目异地外汇业务查询函(格式)（略）
五、--地区--年--月外资外汇登记情况报告(格式)（略）
二ＯＯ二年四月三十日
附件一---1
外方现汇出资验资询证的审核、登记操作规程
法规依据
审核材料
审核原则
审核要素
授权范围
注意事项
《财政部 国家外汇管理局关于进一步加强外商投资企业验资工作及健全外资外汇登记制度的通知》
《国家外汇管理局关于开展外商直接投资外汇登记工作有关问题的通知》
《境内外汇帐户管理办法》
外方出资情况询证函
银行询证函回函
外国投资者应按照国家外汇管理规定履行外汇出资程序。
1、外方出资情况询证函中“外方出资情况明细表”所列外汇资本金情况与银行询证函回函是否相符。
2、资本金帐户开立是否经外汇局批准；
3、“帐户性质”栏是否注明为“资本金帐户”；
4、汇款银行如为境内银行，境内原币划转是否经批准。
5、银行询证函回函是否重复使用。
分局及辖内支局按属地原则办理。
5个工作日内回函。
核对无误后，给予外资外汇登记编号并予以登记。
核对有误的，不给予外资外汇登记编号、不予登记。
由于银行手续费的原因，外汇资本金登记金额可以在合理范围内小于银行询证函回函列示金额。
外汇局不必在询证函上发表意见。
附件一---2
实物投资验资询证审核、登记操作规程
法规依据
审核材料
审核原则
审核要素
授权范围
注意事项
《财政部 国家外汇管理局关于进一步加强外商投资企业验资工作及健全外资外汇登记制度的通知》
《国家外汇管理局关于开展外商直接投资外汇登记工作有关问题的通知》
1、外方出资情况询证函
2、无外汇指定银行和外汇局业务专用章的进口货物报关单（复印件）
外国投资者应如实履行实物出资义务和有关管理程序。
1、外方出资情况询证函中“外方出资情况明细表”所列实物出资金额是否小于或等于进口货物报关单金额。
2、进口报关单是否与进出口报关单联网核查系统中电子底联相符，是否已凭以付汇。
3、对于中外合资、合作经营企业外方以实物投资的，询证函中所列进口报关单备注栏是否注明商品价值鉴定书编号。
分局及辖内支局按属地原则办理。
5个工作日内回函。
核对无误后，给予外资外汇登记编号并予以登记。
核对有误的，不给予外资外汇登记编号、不予登记。
由于商品价值鉴定的原因，实物出资登记金额可以小于进口货物报关单列示金额。
外汇局不必在询证函上发表意见。
附件一---3
资本项目外汇业务核准件询证审核、登记操作规程
法规依据
审核材料
审核原则
审核要素
授权范围
注意事项
《财政部 国家外汇管理局关于进一步加强外商投资企业验资工作及健全外资外汇登记制度的通知》
《国家外汇管理局关于开展外商直接投资外汇登记工作有关问题的通知》
外方出资情况询证函
资本项目外汇业务核准件（复印件）
外国投资者应按照国家外汇管理规定办理境内人民币形态资本再投资、境内外汇划转审批程序。
1、外方出资情况询证函中“外方出资情况明细表”所列情况与所附资本项目外汇业务核准件中所列情况是否相符。
2、所附资本项目外汇业务核准件与外汇局留存核准件是否相符。
3、所附异地签发的资本项目外汇业务核准件与外汇局查询结果是否相符。
分局及辖内支局按属地原则办理。
1、5个工作日内回函。
2、核对无误后，给予外资外汇登记编号并予以登记。
3、核对有误的，不给予外资外汇登记编号、不予登记。
4、用作外方出资证明文件的资本项目外汇业务核准件不因超过15个工作日而失效，各分（支）局/外汇管理部不得因此出具负面意见。
5、外国投资者如以人民币形态资本境内再投资涉及外汇划入资本金帐户内的，应在登记表相应投资方式备注栏中注明该笔外汇划转金额。
6、外汇局不必在询证函上发表意见。
