甘肃省道路运输管理条例(2002年修正)
甘肃省人大常委会
甘肃省道路运输管理条例
１９９７年５月２８日省八届人大常委会第二十七次会议通过根据２００２
年６月１日省九届人大常委会第二十八次会议《关于修改〈甘肃省道路运输管理
条例〉的决定》修正
甘肃省人民代表大会常务委员会关于修改《甘肃省道路运输管理条例》的决定
２００２年６月１日省九届人大常委会第二十八次会议通过
甘肃省第九届人民代表大会常务委员会第二十八次会议决定对《甘肃省道路运输管理条例》作如下修改：
一、第五条第二款修改为：“省交通行政理部门应当在产业政策、行业规划等方面加强调控，促进道路运输业健康发展。”
二、删去第八条第（二）项。
三、删去第十五条第一款中的“代征费”。
四、第十八条第一款修改为：“道路运输管理机构对道路旅客运输的线路、经营区域及出租汽车的经营权按照公平、公正、公开的原则，分级审批，或实行招标投标制度。”
五、第二十六条中增加一款作为第二款：“从事危险货物运输和高速客运的车辆，应当达到《汽车技术等级评定标准》一级以上标准。”
六、第三十五条修改为：“汽车综合性能检测经营者应当严格执行国家规定的检测技术标准，按照省道路运输管理机构评定的检测级别从事汽车综合性能检测。”
七、第四十六条修改为：“违反本条例规定，有下列行为之一的，没收非法收入，可以并处１０００元以上２０００元以下罚款；情节严重的，吊销道路运输经营许可证：
（一）不按道路运输经营许可证批准的范围、方式、种类以及项目经营的；
（二）承运限运、凭证运输货物无有效证明及运输凭证的；
（三）对从事危险货物运输和高速客运的车辆，达不到《汽车技术等级评定标准》一级以上标准的。”
八、第四十七条修改为：“不按规定申领道路运输经营许可证经营道路运输的，没收非法收入，可以并处２０００元以上５０００元以下罚款，责令按规定办理道路运输经营许可证。”
九、删去第四十九条中的“和代征费”。
十、删去第五十条。
十一、第五十二条改为第五十一条，修改为：“道路运输管理人员执行监督、检查任务时，应当按照规定着装、佩带统一标志，并出示国家、省颁发的行政执法证件。用于道路运输监督检查的专用车辆，应当设置统一的标志和示警灯。”此外，根据本决定对部分条文的文字作了相应修改并对条文顺序作了相应调整。本决定自公布之日起施行。《甘肃省道路运输管理条例》根据本决定作相应的修改，重新公布。
第一章总则
第一条为加强道路运输管理，保障道路运输经营者及其服务对象的合法权益，促进经济和社会发展，根据国家有关规定，结合本省实际，制定本条例。
第二条本条例所称道路运输管理是指对道路旅客运输、货物运输、搬运装卸、车辆维修、运输服务的管理。
第三条本条例适用于在本省行政区域内从事道路运输的经营者及其服务对象和道路运输管理者。城市公共客运交通不适用于本条例。
第四条县以上人民政府的交通行政管理部门是本行政区域道路运输的主管部门，负责组织实施本条例。其所属的道路运输管理机构具体行使道路运输的管理职能，对违反本条例规定的行为实施行政处罚。其他有关行政管理部门应当按照各自的法定职责，做好道路运输的管理工作。
第五条道路运输实行多家经营、统一管理、协调发展的方针，保护正当竞争。省交通行政管理部门应当在产业政策、行业规划等方面加强调控，促进道路运输业健康发展。
第二章基本管理
第六条申请经营营业性道路运输的单位和个人，应当符合国家规定的道路运输业户开业技术经济条件，具备与其经营种类、项目、规模和范围相适应的设备、设施、场地、资金和专业人员。
第七条申请经营营业性道路运输的单位和个人，应当持技术经济条件的有关证明，向所在地的县以上道路运输管理机构提出开业申请。受理申请的道路运输管理机构应当在十五日以内作出审查答复，符合条件的核发道路运输经营许可证，经当地工商行政管理部门核发营业执照，并按规定办理税务登记和保险事宜后，方准营业。道路客货运输经营者，应当按规定建立车辆技术档案，并随车携带车籍所在地道路运输管理机构核发的道路运输证。 第八条省道路运输管理机构审核、批准下列申请：
（一）经营跨省、自治区、直辖市或者市、州（地区）的道路旅客运输、零担货物运输、集装箱中转站、客货运输车站（场）及道路运输业务代办机构的；
（二）经营一类汽车修理企业的；
（三）经营危险货物运输车辆维修企业的；
（四）经营汽车综合性能检测站的（不含公安部门对社会所有机动车辆设立的检测站）；
（五）经营汽车驾驶员培训学校（班）的。除上述规定外的申请，由市、州（地区）、县（市、区）道路运输管理机构按照管理权限进行审核批准。
第九条申请经营出入国境道路运输和中外合资、中外合作道路运输的，由省道路运输管理机构审核、报批。
第十条道路运输管理机构可以参加经省人民政府批准设立的道路检查站对运输车辆进行检查，可以在搬运装卸、车辆维修、客货运站点和运输服务的作业现场对道路运输经营者的经营行为进行检查。
第十一条道路运输经营者，应当按规定接受所在地道路运输管理机构对道路运输经营许可证的年度审验。从事道路运输的单位和个人，应当向所在地道路运输管理机构报送道路运输的统计资料。
第十二条道路运输经营者需要变更登记或者注销登记时，应当在三十日前向原审批道路运输管理机构提出申请，经批准后，依法向原核准登记的工商行政管理、税务部门办理变更登记或者注销登记，并在原经营地公告。
第十三条道路运输经营者应当严格执行国家价格政策及省规定的收费项目、价格、工时定额及费率标准。道路运输经营者应当对经营项目明码标价。
第十四条道路运输经营者应当使用符合国家规定的客票、货票及其他结算凭证，不使用规定票据或者不付给有效票据的，旅客、托运人或者其他服务对象可以拒付费用。
第十五条道路运输经营者应当依法纳税，按照国家及省人民政府的规定缴纳道路运输管理费、交通规费。道路运输管理机构应当按照国家规定，加强对道路运输管理费的使用管理，专款专用，任何单位和个人不得挪作他用。
第十六条道路运输管理机构依法履行管理职责，应当坚持管理与服务并重的原则，实行管理规定、办事程序、收费标准公开，接受社会监督；建立、健全内部监督制度，主动纠正不适当的道路运输管理行政行为；与有关部门相互配合，保障道路运输畅通，为道路运输经营者及其服务对象服务。
第三章旅客运输和货物运输
第十七条道路旅客运输包括班车客运、高速客运、定线客运、旅游客运、出租汽车客运、包车客运等。道路货物运输包括普通货物运输、零担货物运输、大件货物运输、集装箱运输、冷藏保温运输、危险货物运输、商品汽车运输等。
第十八条道路运输管理机构对道路旅客运输的线路、经营区域及出租汽车的经营权按照公平、公正、公开的原则，分级审批，或实行招标投标制度。道路旅客运输设在城市道路的站点，道路运输管理机构应当会同公安、城建等部门协商确定。经营市郊区范围以外道路旅客运输的城市公共客运交通车辆，按规定办理审批手续。道路运输管理机构批准的零担货物运输实行定线、定点、定班次运输。
第十九条道路旅客运输经营者应当按照批准的线路运营，在核准的站、点载客，并按规定的班次、时间发车。不得违反规定超员运行。出租汽车客运经营者应当按照乘客指定的目的地，选择合理的线路行驶，不得故意绕行；未经乘客同意，不得搭乘他人；显示“空车”标志的出租汽车，不得拒载乘客。
第二十条道路旅客运输经营者除遇自然灾害、交通事故或者车辆机械故障无法继续行驶外，不得中途更换车辆或者将旅客转由其他承运人运送。 第二十一条道路运输管理机构应当对车站、港口、货场的集散货物和大宗、重点货物运输进行组织协调。承运人、托运人双方应当签订运输合同，实行合同责任运输。
第二十二条国家和省规定的限运、凭证运输货物，承运人、托运人应当按照规定办理有关手续。
第二十三条在道路旅客、货物运输中，由于承运人、托运人或者旅客的责任，给他人造成人身伤害、财产损失或者车辆设施损坏的，由责任方依照国家有关规定或者约定承担赔偿责任。
第二十四条道路运输经营者不得以不正当手段争揽客、货源，不得干扰、排挤他人的正常道路运输经营活动。任何部门和个人不得以任何借口对道路运输经营活动进行地区封锁。
第二十五条经营道路班车客运、旅游客运、包车客运、零担货运的车辆应当悬挂统一的线路标志牌。线路标志牌根据国家和省规定的统一格式，由道路运输管理机构按开业审批权限制发。危险、大件货物运输车辆应当按规定装置运输标志。出租汽车客运车辆应当按规定装置并使用出租标志灯和里程计价器，张贴票价表和监督电话号码。
第二十六条经营道路运输的车辆应当达到《汽车技术等级评定标准》二级以上标准。从事危险货物运输和高速客运的车辆，应当达到《汽车技术等级评定标准》一级以上标准。
第二十七条县以上人民政府下达的抢险、救灾、军事等紧急运输任务，道路运输经营者应当服从统一调度、统一指挥。
第四章搬运装卸
第二十八条搬运装卸经营者为道路运输车辆进行搬运装卸货物，应当按照当地道路运输管理机构核准的项目、范围进行作业。道路运输管理机构应当加强对车站（场）、港口、货场、仓库、厂矿等货物集散地搬运装卸经营者的管理。
第二十九条搬运装卸经营者从事搬运装卸作业，应当严格遵守安全操作规程，禁止野蛮装卸，保证作业质量。搬运装卸的货物有特殊要求的，应当按照货物包装上标明的要求作业。由于搬运装卸的原因，造成货损、货差、灭失的，搬运装卸经营者应当承担赔偿责任。
第三十条托运人应当申报货物品名、重量等，因匿报和在货物中夹带危险品，造成搬运装卸机具、设施损坏或者人身伤害的，应当承担赔偿责任。
第五章运输车辆维修与检测
第三十一条运输车辆维修包括汽车（摩托车）大修、总成修理、维护和专项修理。
第三十二条运输车辆维修经营者应当按照道路运输管理机构批准的类别及作业范围经营，执行国家和省颁发的技术标准及安全、技术规定，执行车辆出厂质量保证期制度。运输车辆维修经营者进行维修作业，应当按照有关规定，与车主签订维修合同，对维修竣工的车辆签发出厂合格证。 第三十三条运输车辆维修实行公平竞争，车主可以按车辆维修类别自行选择维修厂、点，任何部门和个人不得强制或者变相强制车主到指定的维修厂、点维修车辆和为运输车辆装配有关设备。
第三十四条道路运输管理机构应当加强运输车辆维修质量监督，定期对运输车辆维修经营者的维修质量进行检查。
第三十五条汽车综合性能检测经营者应当严格执行国家规定的检测技术标准，按照省道路运输管理机构评定的检测级别从事汽车综合性能检测。
第六章运输服务
第三十六条道路运输服务是指为道路运输提供服务的各项业务，包括客货运输车站（场）服务、客货运代理、货运配载、仓储理货、运输中介信息服务、车辆租赁和培训汽车驾驶员及道路运输从业人员等。
第三十七条客货运车站（场）经营者应当为旅客、货主在购票、候车、托运行李包裹、货物等方面提供必要的设备和安全优质的服务，为承运人提供载客、配货、停车、发车等经营条件。
第三十八条客货运代理和联运服务的经营者应当对旅客和货主承担民事责任。在旅客和货主受到损害需要赔偿时，经营者应当先行赔偿，并有权向责任人追偿。
第三十九条运输信息服务经营者所提供的信息应当准确、及时。
第四十条道路运输货物仓储经营者应当按照货物的性质、保管要求和有效期限，对货物分类存放，保证货物完好无损，方便货主及时存取。
第四十一条汽车租赁经营者应当与承租人签订汽车租赁合同，并提供技术状况完好、装备齐全的车辆。
第四十二条汽车驾驶员培训的经营者应当按照国家制定的教学大纲进行培训，为学员提供合格的师资、教材和必要的场地、设备。
第四十三条营业性道路运输车辆的职业驾驶员、客运乘务员、汽车维修质量检验员、汽车维修工、危险品运输人员、汽车驾驶员培训学校（班）的教员、教练员等道路运输从业人员应当参加岗位职责培训，持证上岗。
第七章罚则
第四十四条违反本条例规定，有下列行为之一的，处以警告或者５０元以上２００元以下罚款；情节严重的，可以处以２００元以上５００元以下罚款，或者暂扣三个月以下道路运输证：
（一）道路旅客运输车辆不按规定的班次、时间发车的；
（二）道路旅客运输车辆超员运行的；
（三）客运出租汽车经营者故意绕行、未经乘客同意搭乘他人、显示“空车”标志时拒载乘客、不使用或不正确使用里程计价器的；
（四）道路客货运输车辆不按规定装置、悬挂规定的线路、运输标志牌的；
（五）不按规定使用或者不付给服务对象客票、货票及其他结算凭证的；
（六）道路运输从业人员不按规定参加岗位职责培训或者无岗位职责培训合格证从事道路运输经营活动的；
（七）道路运输车辆在运行中不携带道路运输证或者使用无效道路运输证的。
第四十五条违反本条例规定，有下列行为之一的，处以３００元以上１０００元以下罚款；情节严重的，可以处以中止车辆运行或者责令停业整顿：
（一）不按规定接受道路运输管理机构的经营许可证年度审验的；
（二）道路旅客运输、零担货物运输车辆不按批准的线路经营的；
（三）道路旅客运输车辆不按规定站、点运送乘客，中途无故更换车辆或将乘客转由他人运送的；
（四）运输车辆维修经营者不执行车辆出厂质量保证期制度或者对维修竣工的车辆不按规定签发出厂合格证的；
（五）汽车综合性能检测站不按实测数据或者未经检测填写检测单的；
（六）使用达不到《汽车技术等级评定标准》二级以上车辆经营道路运输的；
（七）涂改、伪造、倒卖和非法转让道路运输经营许可证、道路运输证、道路运输车辆运输标志、线路标志牌的。
第四十六条违反本条例规定，有下列行为之一的，没收非法收入，可以并处１０００元以上２０００元以下罚款；情节严重的，吊销道路运输经营许可证：
（一）不按道路运输经营许可证批准的范围、方式、种类以及项目经营的；
（二）承运限运、凭证运输货物无有效证明及运输凭证的；
（三）对从事危险货物运输和高速客运的车辆，达不到《汽车技术等级评定标准》一级以上标准的。
第四十七条不按规定申领道路运输经营许可证经营道路运输的，没收非法收入，可以并处２０００元以上５０００元以下罚款，责令按规定办理道路运输经营许可证。
第四十八条违反本条例规定，有下列行为之一的，由工商行政管理、物价、财政等部门分别按有关法律、法规的规定进行处理：
（一）以不正当的手段干扰、排挤他人从事正常道路运输经营活动的；
（二）违反国家价格政策及省规定的收费项目、价格、工时定额及费率标准收费的；
（三）违反国家票据法规定的；
（四）有其他违法行为的。
第四十九条道路运输经营者不按规定缴纳道路运输管理费、交通规费的，责令限期缴纳，并按日收取千分之五滞纳金；拒不缴纳的，暂扣一个月以下道路运输经营许可证或者三个月以下道路运输证。
第五十条道路运输管理机构实施行政处罚时，应当按照《中华人民共和国行政处罚法》的规定执行。
第五十一条道路运输管理人员执行监督、检查任务时，应当按照规定着装、佩戴统一标志，并出示国家、省颁发的行政执法证件。用于道路运输监督检查的专用车辆，应当设置统一的标志和示警灯。
第五十二条道路运输管理人员在行使行政职权时，违反本条例规定，有下列情形之一的，由所在单位或者上级主管部门责令改正，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）滥用职权，徇私舞弊的；
（二）以权谋私，索贿受贿的；
（三）玩忽职守，严重失职的；
（四）非法设立检查站、拦截车辆的；
（五）违反规定收费、罚款的；
（六）非法扣押证件的；
（七）侵犯道路运输经营者及从业人员人身、财产权利的。
第五十三条当事人对道路运输管理机构所作的具体行政行为不服的，可以依法申请行政复议或者提起行政诉讼。当事人对具体行政行为逾期不申请复议或者不提起诉讼又不履行的，道路运输管理机构可以申请人民法院强制执行。
第八章附则
第五十四条本条例实施中的具体应用问题，由省交通行政管理部门负责解释。
第五十五条本条例自１９９７年７月１日起施行。
抗菌药物临床应用管理办法
卫生部
《抗菌药物临床应用管理办法》（卫生部令第84号）
《抗菌药物临床应用管理办法》已于2012年2月13日经卫生部部务会审议通过，现予以发布，自2012年8月1日起施行。
部 长 陈 竺
二○一二年四月二十四日
抗菌药物临床应用管理办法
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，促进临床合理应用抗菌药物，控制细菌耐药，保障医疗质量和医疗安全，根据相关卫生法律法规，制定本办法。
第二条 本办法所称抗菌药物是指治疗细菌、支原体、衣原体、立克次体、螺旋体、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的药物，不包括治疗结核病、寄生虫病和各种病毒所致感染性疾病的药物以及具有抗菌作用的中药制剂。
第三条 卫生部负责全国医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
县级以上地方卫生行政部门负责本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第四条 本办法适用于各级各类医疗机构抗菌药物临床应用管理工作。
第五条 抗菌药物临床应用应当遵循安全、有效、经济的原则。
第六条 抗菌药物临床应用实行分级管理。根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。具体划分标准如下：
（一）非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物；
（二）限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大，或者价格相对较高的抗菌药物；
（三）特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：
1.具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；
2.需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；
3.疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物；
4.价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物分级管理目录由各省级卫生行政部门制定，报卫生部备案。
第二章 组织机构和职责
第七条 医疗机构主要负责人是本机构抗菌药物临床应用管理的第一责任人。
第八条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物管理工作制度。
第九条 医疗机构应当设立抗菌药物管理工作机构或者配备专（兼）职人员负责本机构的抗菌药物管理工作。
二级以上的医院、妇幼保健院及专科疾病防治机构（以下简称二级以上医院）应当在药事管理与药物治疗学委员会下设立抗菌药物管理工作组。抗菌药物管理工作组由医务、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等部门负责人和具有相关专业高级技术职务任职资格的人员组成，医务、药学等部门共同负责日常管理工作。
其他医疗机构设立抗菌药物管理工作小组或者指定专（兼）职人员，负责具体管理工作。
第十条 医疗机构抗菌药物管理工作机构或者专（兼）职人员的主要职责是：
（一）贯彻执行抗菌药物管理相关的法律、法规、规章，制定本机构抗菌药物管理制度并组织实施；
（二）审议本机构抗菌药物供应目录，制定抗菌药物临床应用相关技术性文件，并组织实施；
（三）对本机构抗菌药物临床应用与细菌耐药情况进行监测，定期分析、评估、上报监测数据并发布相关信息，提出干预和改进措施；
（四）对医务人员进行抗菌药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对患者合理使用抗菌药物的宣传教育。
第十一条 二级以上医院应当设置感染性疾病科，配备感染性疾病专业医师。
感染性疾病科和感染性疾病专业医师负责对本机构各临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导，参与抗菌药物临床应用管理工作。
第十二条 二级以上医院应当配备抗菌药物等相关专业的临床药师。
临床药师负责对本机构抗菌药物临床应用提供技术支持，指导患者合理使用抗菌药物，参与抗菌药物临床应用管理工作。
第十三条 二级以上医院应当根据实际需要，建立符合实验室生物安全要求的临床微生物室。
临床微生物室开展微生物培养、分离、鉴定和药物敏感试验等工作，提供病原学诊断和细菌耐药技术支持，参与抗菌药物临床应用管理工作。
第十四条 卫生行政部门和医疗机构加强涉及抗菌药物临床应用管理的相关学科建设，建立专业人才培养和考核制度，充分发挥相关专业技术人员在抗菌药物临床应用管理工作中的作用。
第三章 抗菌药物临床应用管理
第十五条 医疗机构应当严格执行《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家处方集》等相关规定及技术规范，加强对抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理。
第十六条 医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。医疗机构抗菌药物供应目录包括采购抗菌药物的品种、品规。未经备案的抗菌药物品种、品规，医疗机构不得采购。
第十七条 医疗机构应当严格控制本机构抗菌药物供应目录的品种数量。同一通用名称抗菌药物品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种。具有相似或者相同药理学特征的抗菌药物不得重复列入供应目录。
第十八条 医疗机构确因临床工作需要，抗菌药物品种和品规数量超过规定的，应当向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门详细说明原因和理由；说明不充分或者理由不成立的，卫生行政部门不得接受其抗菌药物品种和品规数量的备案。
第十九条 医疗机构应当定期调整抗菌药物供应目录品种结构，并于每次调整后15个工作日内向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。调整周期原则上为2年，最短不得少于1年。
第二十条 医疗机构应当按照国家药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进抗菌药物，优先选用《国家基本药物目录》、《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
基层医疗卫生机构只能选用基本药物（包括各省区市增补品种）中的抗菌药物品种。
第二十一条 医疗机构抗菌药物应当由药学部门统一采购供应，其他科室或者部门不得从事抗菌药物的采购、调剂活动。临床上不得使用非药学部门采购供应的抗菌药物。
第二十二条 因特殊治疗需要，医疗机构需使用本机构抗菌药物供应目录以外抗菌药物的，可以启动临时采购程序。临时采购应当由临床科室提出申请，说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由，经本机构抗菌药物管理工作组审核同意后，由药学部门临时一次性购入使用。
医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量，同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。如果超过5例次，应当讨论是否列入本机构抗菌药物供应目录。调整后的抗菌药物供应目录总品种数不得增加。
医疗机构应当每半年将抗菌药物临时采购情况向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。
第二十三条 医疗机构应当建立抗菌药物遴选和定期评估制度。
医疗机构遴选和新引进抗菌药物品种，应当由临床科室提交申请报告，经药学部门提出意见后，由抗菌药物管理工作组审议。
抗菌药物管理工作组三分之二以上成员审议同意，并经药事管理与药物治疗学委员会三分之二以上委员审核同意后方可列入采购供应目录。
抗菌药物品种或者品规存在安全隐患、疗效不确定、耐药率高、性价比差或者违规使用等情况的，临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组可以提出清退或者更换意见。清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案；更换意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行。
清退或者更换的抗菌药物品种或者品规原则上12个月内不得重新进入本机构抗菌药物供应目录。
第二十四条 具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予特殊使用级抗菌药物处方权；具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予限制使用级抗菌药物处方权；具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。药师经培训并考核合格后，方可获得抗菌药物调剂资格。
二级以上医院应当定期对医师和药师进行抗菌药物临床应用知识和规范化管理的培训。医师经本机构培训并考核合格后，方可获得相应的处方权。
其他医疗机构依法享有处方权的医师、乡村医生和从事处方调剂工作的药师，由县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核。经考核合格的，授予相应的抗菌药物处方权或者抗菌药物调剂资格。
第二十五条 抗菌药物临床应用知识和规范化管理培训和考核内容应当包括：
（一）《药品管理法》、《执业医师法》、《抗菌药物临床应用管理办法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《国家基本药物处方集》、《国家处方集》和《医院处方点评管理规范（试行）》等相关法律、法规、规章和规范性文件；
（二）抗菌药物临床应用及管理制度；
（三）常用抗菌药物的药理学特点与注意事项；
（四）常见细菌的耐药趋势与控制方法；
（五）抗菌药物不良反应的防治。
第二十六条 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。
第二十七条 严格控制特殊使用级抗菌药物使用。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。
临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指证，经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科、微生物检验科、药学部门等具有高级专业技术职务任职资格的医师、药师或具有高级专业技术职务任职资格的抗菌药物专业临床药师担任。
第二十八条 因抢救生命垂危的患者等紧急情况，医师可以越级使用抗菌药物。越级使用抗菌药物应当详细记录用药指证，并应当于24小时内补办越级使用抗菌药物的必要手续。
第二十九条 医疗机构应当制定并严格控制门诊患者静脉输注使用抗菌药物比例。
村卫生室、诊所和社区卫生服务站使用抗菌药物开展静脉输注活动，应当经县级卫生行政部门核准。
第三十条 医疗机构应当开展抗菌药物临床应用监测工作，分析本机构及临床各专业科室抗菌药物使用情况，评估抗菌药物使用适宜性；对抗菌药物使用趋势进行分析，对抗菌药物不合理使用情况应当及时采取有效干预措施。
第三十一条 医疗机构应当根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物。临床微生物标本检测结果未出具前，医疗机构可以根据当地和本机构细菌耐药监测情况经验选用抗菌药物，临床微生物标本检测结果出具后根据检测结果进行相应调整。
第三十二条 医疗机构应当开展细菌耐药监测工作，建立细菌耐药预警机制，并采取下列相应措施：
（一）主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物，应当及时将预警信息通报本机构医务人员；
（二）主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物，应当慎重经验用药；
（三）主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物，应当参照药敏试验结果选用；
（四）主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物，应当暂停针对此目标细菌的临床应用，根据追踪细菌耐药监测结果，再决定是否恢复临床应用。
第三十三条 医疗机构应当建立本机构抗菌药物临床应用情况排名、内部公示和报告制度。
医疗机构应当对临床科室和医务人员抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名并予以内部公示；对排名后位或者发现严重问题的医师进行批评教育，情况严重的予以通报。
医疗机构应当按照要求对临床科室和医务人员抗菌药物临床应用情况进行汇总，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门报告。非限制使用级抗菌药物临床应用情况，每年报告一次；限制使用级和特殊使用级抗菌药物临床应用情况，每半年报告一次。
第三十四条 医疗机构应当充分利用信息化手段促进抗菌药物合理应用。
第三十五条 医疗机构应当对以下抗菌药物临床应用异常情况开展调查，并根据不同情况作出处理：
（一）使用量异常增长的抗菌药物；
（二）半年内使用量始终居于前列的抗菌药物；
（三）经常超适应证、超剂量使用的抗菌药物；
（四）企业违规销售的抗菌药物；
（五）频繁发生严重不良事件的抗菌药物。
第三十六条 医疗机构应当加强对抗菌药物生产、经营企业在本机构销售行为的管理，对存在不正当销售行为的企业，应当及时采取暂停进药、清退等措施。
第四章监督管理
第三十七条 县级以上卫生行政部门应当加强对本行政区域内医疗机构抗菌药物临床应用情况的监督检查。
第三十八条 卫生行政部门工作人员依法对医疗机构抗菌药物临床应用情况进行监督检查时，应当出示证件，被检查医疗机构应当予以配合，提供必要的资料，不得拒绝、阻碍和隐瞒。
第三十九条 县级以上地方卫生行政部门应当建立医疗机构抗菌药物临床应用管理评估制度。
第四十条 县级以上地方卫生行政部门应当建立抗菌药物临床应用情况排名、公布和诫勉谈话制度。对本行政区域内医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度等情况进行排名，将排名情况向本行政区域内医疗机构公布，并报上级卫生行政部门备案；对发生重大、特大医疗质量安全事件或者存在严重医疗质量安全隐患的各级各类医疗机构的负责人进行诫勉谈话，情况严重的予以通报。
第四十一条 县级卫生行政部门负责对辖区内乡镇卫生院、社区卫生服务中心（站）抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示。
受县级卫生行政部门委托，乡镇卫生院负责对辖区内村卫生室抗菌药物使用量、使用率等情况进行排名并予以公示，并向县级卫生行政部门报告。
第四十二条 卫生部建立全国抗菌药物临床应用监测网和全国细菌耐药监测网，对全国抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测；根据监测情况定期公布抗菌药物临床应用控制指标，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。
省级卫生行政部门应当建立本行政区域的抗菌药物临床应用监测网和细菌耐药监测网，对医疗机构抗菌药物临床应用和细菌耐药情况进行监测，开展抗菌药物临床应用质量管理与控制工作。
抗菌药物临床应用和细菌耐药监测技术方案由卫生部另行制定。
第四十三条 卫生行政部门应当将医疗机构抗菌药物临床应用情况纳入医疗机构考核指标体系；将抗菌药物临床应用情况作为医疗机构定级、评审、评价重要指标，考核不合格的，视情况对医疗机构作出降级、降等、评价不合格处理。
第四十四条 医疗机构抗菌药物管理机构应当定期组织相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施点评，并将点评结果作为医师定期考核、临床科室和医务人员绩效考核依据。
第四十五条 医疗机构应当对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告，限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权。
第四十六条 医师出现下列情形之一的，医疗机构应当取消其处方权：
（一）抗菌药物考核不合格的；
（二）限制处方权后，仍出现超常处方且无正当理由的；
（三）未按照规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
（四）未按照规定使用抗菌药物，造成严重后果的；
（五）开具抗菌药物处方牟取不正当利益的。
第四十七条 药师未按照规定审核抗菌药物处方与用药医嘱，造成严重后果的，或者发现处方不适宜、超常处方等情况未进行干预且无正当理由的，医疗机构应当取消其药物调剂资格。
第四十八条 医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在六个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。
第五章 法律责任
第四十九条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正；逾期不改的，进行通报批评，并给予警告；造成严重后果的，对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，给予处分：
（一）未建立抗菌药物管理组织机构或者未指定专（兼）职技术人员负责具体管理工作的；
（二）未建立抗菌药物管理规章制度的；
（三）抗菌药物临床应用管理混乱的；
（四）未按照本办法规定执行抗菌药物分级管理、医师抗菌药物处方权限管理、药师抗菌药物调剂资格管理或者未配备相关专业技术人员的；
（五）其他违反本办法规定行为的。
第五十条 医疗机构有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告，并可根据情节轻重处以三万元以下罚款；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员，可根据情节给予处分：
（一）使用未取得抗菌药物处方权的医师或者使用被取消抗菌药物处方权的医师开具抗菌药物处方的；
（二）未对抗菌药物处方、医嘱实施适宜性审核，情节严重的；
（三）非药学部门从事抗菌药物购销、调剂活动的；
（四）将抗菌药物购销、临床应用情况与个人或者科室经济利益挂钩的；
（五）在抗菌药物购销、临床应用中牟取不正当利益的。
第五十一条 医疗机构的负责人、药品采购人员、医师等有关人员索取、收受药品生产企业、药品经营企业或者其代理人给予的财物或者通过开具抗菌药物牟取不正当利益的，由县级以上地方卫生行政部门依据国家有关法律法规进行处理。
第五十二条 医师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门按照《执业医师法》第三十七条的有关规定，给予警告或者责令暂停六个月以上一年以下执业活动；情节严重的，吊销其执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未按照本办法规定开具抗菌药物处方，造成严重后果的；
（二）使用未经国家药品监督管理部门批准的抗菌药物的；
（三）使用本机构抗菌药物供应目录以外的品种、品规，造成严重后果的；
（四）违反本办法其他规定，造成严重后果的。
乡村医生有前款规定情形之一的，由县级卫生行政部门按照《乡村医师从业管理条例》第三十八条有关规定处理。
第五十三条 药师有下列情形之一的，由县级以上卫生行政部门责令限期改正，给予警告；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）未按照规定审核、调剂抗菌药物处方，情节严重的；
（二）未按照规定私自增加抗菌药物品种或者品规的；
（三）违反本办法其他规定的。
第五十四条 未经县级卫生行政部门核准，村卫生室、诊所、社区卫生服务站擅自使用抗菌药物开展静脉输注活动的，由县级以上地方卫生行政部门责令限期改正，给予警告；逾期不改的，可根据情节轻重处以一万元以下罚款。
第五十五条 县级以上地方卫生行政部门未按照本办法规定履行监管职责，造成严重后果的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法给予记大过、降级、撤职、开除等行政处分。
第五十六条 医疗机构及其医务人员违反《药品管理法》的，依照《药品管理法》的有关规定处理。
第六章 附 则
第五十七条 国家中医药管理部门在职责范围内负责中医医疗机构抗菌药物临床应用的监督管理。
第五十八条 各省级卫生行政部门应当于本办法发布之日起3个月内，制定本行政区域抗菌药物分级管理目录。
第五十九条 本办法自2012年8月1日起施行。
