关于加快推进中央企业公开招聘经营管理者和内部竞争上岗工作的通知
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关于加快推进中央企业公开招聘经营管理者和内部竞争上岗工作的通知
国务院国有资产监督管理委员会
中共国资委委员会文件
国资党委干一[2004]123号
关于加快推进中央企业公开招聘经营管理者和内部竞争上岗工作的通知
各中央企业党委（党组）：
为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中、四中全会精神，探索建立坚持党管干部原则与市场化选聘企业经营管理者相结合的新机制，国务院国资委2003年和2004年先后两次共组织28户中央企业面向全球公开招聘副总经理、总会计师，取得了圆满成功，在海内外产生了积极反响。许多中央企业近年来在领导班子建设和人力资源配置中也大胆引入竞争机制，通过实行内部竞争上岗、社会公开招聘等方式选拔任用公司职能部门负责人和二级单位经营管理者，在市场化配置高层次人才方面进行了积极探索，取得了有益经验。但从总体上看，中央企业坚持党管干部原则与市场化选聘企业经营管理者的新机制尚未完全形成，选拔任用企业经营管理者的方式较为单一，视野主要集中于企业内部，通过市场机制选聘企业经营管理者的比例还很低。这种状况在一定程度上影响和制约了中央企业深化改革、加快发展。为了加快推进中央企业公开招聘经营管理者和内部竞争上岗工作，现就有关问题通知如下：
一、充分认识在中央企业加快推进公开招聘企业经营管理者和内部竞争上岗工作的重要性和紧迫性。目前，中央企业在人才竞争中正面临着严峻挑战，中央企业要在激烈的国内国际市场竞争中发展成为具有核心竞争力的大公司大企业集团，必须赢得人才竞争的主动权。各中央企业党委（党组）要充分认识高素质人才对企业改革发展的决定性作用，进一步解放思想，更新观念，放眼世界，广开才源，借鉴国际国内先进企业的人才选用方式，冲破影响和制约优秀人才脱颖而出的体制性障碍，尽最大可能吸引和集聚企业急需的各类人才，特别是选拔高素质的经营管理者到中央企业发挥才干、建功立业。
二、要进一步加大公开招聘企业经营管理者和内部竞争上岗工作的力度。从2005年开始，各中央企业从本企业内部选拔各级领导岗位的经营管理者，原则上都要拿出一定比例的岗位采取内部竞争上岗的方式进行；本企业内部没有合适人选的，原则上都要采取公开招聘的方式面向社会公开选拔；对企业需要的特殊人才，也可委托人才中介机构，通过市场“猎取”的方式进行招聘。
三、积极探索人才管理工作创新。从2005年起，凡通过企业内部竞争上岗和公开招聘方式选拔的企业经营管理者，应实行试用期制。试用期满经考核合格，正式办理聘用手续。对于正式聘用的经营管理者，要严格按照职位职责和工作目标要求进行考核，经考核未能按照出资人或董事会要求履行职责，或履行职责能力较差的，要及时解聘。
四、通过公开招聘或内部竞争上岗方式选拔企业经营管理者，要坚持“公开、平等、竞争、择优”的原则，根据选拔范围，公布公开招聘或竞争上岗职位、任职条件、职位职责与要求、选拔程序、薪酬待遇、考核办法等，自觉接受本企业员工和社会各界的监督；企业纪检监察部门要加强对公开招聘和内部竞争上岗工作的监督，坚决防止和克服用人上的不正之风。
五、各中央企业党委（党组）要切实加强对公开招聘经营管理者和内部竞争上岗工作的领导。要把大力推进公开招聘和内部竞争上岗工作，作为贯彻落实全国人才工作会议和中央企业人才工作会议精神的实际行动，作为推动和实施“人才强企”战略的重要措施认真抓紧抓好。要加强对公开招聘和内部竞争上岗工作的宣传教育，积极引导企业员工正确认识公开招聘和内部竞争上岗工作的重要意义，正确处理好企业内部选才与外部引才的关系，充分调动和挖掘企业内部各类人才的积极性。企业组织人事部门要在党委（党组）的统一领导下，按照本《通知》的要求，结合本企业的情况，尽快研究制定本企业公开招聘和内部竞争上岗工作的实施办法，通过开展公开招聘和内部竞争上岗工作，形成广纳群贤、竞争择优、能上能下、能进能出、充满生机与活力的选人用人新机制。
附件 1：中央企业公开招聘经营管理者工作指南
2：中央企业内部竞争上岗工作指南
国资委党委
2004年12月16日
附件1：
中央企业公开招聘经营管理者工作指南
一、准备阶段
（一）确定公开招聘职位。根据企业各级领导班子建设的需要，按照人事管理权限，由组织人事部门提出拟进行公开招聘的职位，报企业党委（党组）审定。
（二）成立公开招聘办公室。办公室负责公开招聘的组织实施工作。办公室可设综合组、人事组、考务组、监督组等。
（三）制定公开招聘实施方案。主要内容包括：指导思想、组织机构、招聘程序和时间安排等。
（四）职位描述。对拟公开招聘职位的职责、任职资格条件、职位要求、薪酬待遇、考核办法等进行规定。
（五）命题。笔试主要测试应聘者的基础知识和专业水平。面试主要测试应聘者的综合素质和应变能力、组织协调能力、解决实际问题能力、开拓创新能力。素质测评主要测试应聘者的性格、心理素质、职业能力倾向等与职位相关的素质状况。试题应注意体现对海内外应聘者的公平性。
命题前要做充分的职位调研和职位分析。命题时可请国内专家进行封闭命题，并请企业主要负责人或组织人事部门负责人进行审题。
二、报名和资格审查阶段
（六）职位发布与报名。通过新闻媒体等多种途径，向社会发布招聘公告，接受公开报名或推荐。
（七）资格审查。办公室根据公开招聘职位的任职条件，对应聘者的基本情况进行审核，提出符合条件的应聘人选，报企业党委（党组）审定。
三、考试阶段
（八）笔试。笔试采取书面闭卷方式进行，题型为选择题、判断题、论述题。
笔试结束后，由命题专家进行评分。为确保公平、公正，应严格按笔试成绩提出进入面试人选建议名单，报企业党委（党组）审定。
（九）面试。主要包括三个部分：应聘者演讲；考官按事先由专家提出的命题进行提问；考官自由提问。外语口试单独进行。
面试考官应当具有较高的思想政治素质，公道正派，并熟悉人才测评工作。主考官由企业主要负责人担任，其他考官由企业有关负责人、组织人事部门负责人及有关专家担任。面试考官要实行回避制度。面试前应当对面试考官进行培训。
主考官评分乘2为主考官的最终评分，其他考官的评分去掉一个最高分和一个最低分之后，与企业主考官的最终评分相加平均后，即为每个应聘者面试得分。
（十）素质测评。企业也可根据招聘职位情况，采用心理测试等方式，由专家对应聘者进行测试。
四、组织考察和确定聘用阶段
（十一）确定考察人选。办公室对笔试和面试综合成绩及素质测评结果等情况进行综合评议，确定考察对象。
（十二）组织考察。按照人事管理权限，由企业组织人事部门对考察对象进行考察。考察前需与考察对象沟通，根据情况商定考察方式及谈话范围。如经考察第一人选基本合格，一般不再考察其他人选。对于境外人选的考察，视情况通过外交部请我国驻外使领馆协助进行。
（十三）党委（党组）审查。根据企业董事会或总经理（总裁）的提名，按照人事管理权限，由企业党委（党组）对聘用人选进行审查。
（十四）任前公示。就拟聘人选的基本情况、拟聘职位等进行公示。
（十五）依法聘用。公示期满后，按照有关规定办理聘用手续。
（十六）试用期满后的有关工作。试用期满后，由组织人事部门对聘任人员进行全面考察。经考察胜任本职的，按规定程序进行审批；经考察不能胜任本职的，按聘用协议要求予以解聘。
五、纪律和监督
（十七）公开招聘企业经营管理者必须遵守以下纪律：
1、确保公开、公平、公正，不准事先内定人选；
2、严格按照公开招聘工作方案规定的内容和程序操作，不准在实施过程中随意更改；
3、报考人员要自觉遵守公开招聘工作的有关规定，不准弄虚作假，搞非组织活动；
4、有关单位要客观、全面地反映和提供考察对象的真实情况，不得夸大、隐瞒或者歪曲事实；
5、工作人员要严格遵守组织人事工作纪律，特别要严格执行保密制度和回避制度，不准泄露考试试题、评分情况、考察情况、党委（党组）讨论情况等。
（十八）对公开招聘工作要加强监督。成立由纪检机关（监察部门）等有关方面组成的监督小组，对公开招聘工作进行监督。对公开招聘工作中的违纪行为，职工群众可以向上级组织人事部门或者纪检机关（监察部门）检举、申诉。受理机关和部门应当按照有关规定认真核实处理。
附件2：
中央企业内部竞争上岗工作指南
一、准备阶段
（一）确定竞争上岗职位。根据企业各级领导班子建设的需要，按照人事管理权限，由组织人事部门提出拟进行竞争上岗的职位，报企业党委（党组）审定。
（二）成立竞争上岗工作办公室。办公室负责竞争上岗的组织实施工作。办公室可设综合组、人事组、考务组、监督组等。
（三）制定竞争上岗实施方案。主要内容包括：指导思想、组织机构、竞争上岗程序和时间安排等。
（四）职位描述。对拟竞聘职位的职责、任职资格条件、职位要求、薪酬待遇、考核办法等进行规定。
（五） 命题。笔试主要测试应聘者的基础知识和专业水平。面试主要测试应聘者的综合素质和应变能力、组织协调能力、解决实际问题能力、开拓创新能力。素质测评主要测试应聘者的性格、心理素质、职业能力倾向等与职位相关的素质状况。
命题前要做充分的职位调研和职位分析。命题时可请国内专家进行封闭命题，并请企业主要负责人或组织人事部门负责人进行审题。
二、报名和资格审查阶段
（六）职位发布与报名。通过适当方式在企业内部公开发布竞聘通知。报名主要采取个人报名方式，也可采取组织推荐、民主推荐等方式。
（七）资格审查。办公室根据竞聘职位的任职条件，对竞聘者的基本情况进行审核，提出符合条件的竞聘人选，报企业党委（党组）审定。
三、考试阶段
（八）笔试。笔试采取书面闭卷方式进行，题型为选择题、判断题、论述题。企业也可根据实际情况不安排笔试，直接进行演讲答辩。
笔试结束后，由命题专家进行评分，并按笔试成绩提出进入演讲答辩人选建议名单，报企业党委（党组）审定。
（九）演讲答辩。主要包括三个部分：竞聘者演讲；考官按事先由专家提出的命题进行提问；考官自由提问。
考官应当具有较高的思想政治素质，公道正派，并熟悉人才测评工作。主考官由企业主要负责人担任，其他考官由企业有关负责人、组织人事部门负责人及有关专家担任。考官要实行回避制度。答辩前应当对考官进行培训。
主考官评分乘2为主考官的最终评分，其他考官的评分去掉一个最高分和一个最低分之后，与企业主考官的最终评分相加平均后，即为每个应聘者面试得分。
（十）素质测评。企业也可根据招聘职位情况，采用心理测试等方式，由专家对应聘者进行测试。
四、组织考察和聘用阶段
（十一）确定考察人选。对笔试、演讲答辩综合成绩和素质测评结果等情况进行综合评议，确定考察对象。
（十二）考察对象公示。对考察对象的基本情况、竞聘职位等进行公示。
（十三）组织考察。按照人事管理权限，由企业组织人事部门对考察对象进行考察。
（十四）党委（党组）审查。根据企业董事会或总经理（总裁）的提名，按照人事管理权限，由企业党委（党组）对聘用人选进行审查。
（十五）依法聘用。聘用人选经党委（党组）审查通过后，按照有关规定办理聘用手续。
（十六）试用期满后的有关工作。试用期满后，由组织人事部门对聘任人员进行全面考察。经考察胜任本职的，按规定程序进行审批；经考察不能胜任本职的，按聘用协议要求予以解聘。
五、纪律和监督
（十七）内部竞争上岗必须遵守以下纪律：
1、确保公开、公平、公正，不准事先内定人选；
2、严格按照竞争上岗工作方案规定的内容和程序操作，不准在实施过程中随意更改；
3、报考人员要自觉遵守竞争上岗工作的有关规定，不准弄虚作假，搞非组织活动；
4、有关单位要客观、全面地反映和提供考察对象的真实情况，不得夸大、隐瞒或者歪曲事实；
5、工作人员要严格遵守组织人事工作纪律，特别要严格执行保密制度和回避制度，不准泄露考试试题、评分情况、考察情况、党委（党组）讨论情况等。
（十八）对竞争上岗工作要加强监督。成立由纪检机关（监察部门）等有关方面组成的监督小组，对竞争上岗工作进行监督。对竞争上岗工作中的违纪行为，职工群众可以向上级组织人事部门或者纪检机关（监察部门）检举、申诉。受理机关和部门应当按照有关规定认真核实处理。
国务院办公厅转发国家烟草专卖局关于经济特区及十四个沿海城市执行烟草专卖条例的报告的通知
国务院
国务院办公厅转发国家烟草专卖局关于经济特区及十四个沿海城市执行烟草专卖条例的报告的通知
1984年7月16日，国务院
国家烟草专卖局《关于经济特区及十四个沿海城市执行＜烟草专卖条例＞的报告》中提出的意见是正确的，现转发给你们。
十四个进一步开放的沿海城市、四个经济特区和海南岛，在烟草行业的产、供、销业务方面，必须认真执行《烟草专卖条例》。在烟草行业方面，适当开展对外来料加工、补偿贸易、合作生产、合资经营业务，对发展我国烟草工业是有利的，但必须由中国烟草总公司按照国家规定办理报批手续，统一组织实施。在安排烟草的建设项目时，无论是国内投资，或是利用外资，都要事先与中国烟草总公司商洽。
关于经济特区及十四个沿海城市执行《烟草专卖条例》的报告
国务院于一九八三年九月二十三日发布了《烟草专卖条例》，这个条例适用于全国范围。目前，经济特区的执行情况不尽相同，有的特区执行比较认真，例如厦门市设立了烟草专卖局，加强对烟草的专卖管理，该市与美国雷诺士公司商谈合资办烟厂，事先按照专卖条例及国家有关规定报中国烟草总公司及国家计委审批。但有的特区对《烟草专卖条例》未能很好组织贯彻，未经国家烟草专卖局的许可，即与外商洽淡合资新建烟厂。我们认为，特区除按照国家规定可以执行的特殊政策以外，仍应执行国家统一的有关法令和规定，其中包括《烟草专卖条例》。目前国内卷烟市场形势产大于销，已关闭小烟厂三百多个；国内旅游烟市场暂时还有限，出口也比较困难。特区合资新办烟厂，如果产品全部或大部分内销，势必冲击国内市场，造成积压浪费，损害国家利益。
为切实贯彻《烟草专卖条例》，实行烟草国家专卖，请国务院办公厅通知四个经济特区及十四个对外开放的沿海港口城市和海南岛，在产、供、销业务方面要认真执行《烟草专卖条例》，当前特别要切实贯彻《烟草专卖条例》第二十一条规定，即：“烟草行业开展对外来料加工、补偿贸易、合作生产、合资经营业务，都由中国烟草总公司按照国家规定办理报批手续，统一组织实施”。
以上意见当否，请批复。
卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定
卫生部
卫生部消毒剂、消毒器械卫生许可批件申报与受理规定
第一条 为规范消毒剂、消毒器械申报与受理工作，保证审批工作的公平、公正、公开的原则，制定本规定。
第二条 本规定所称的消毒剂、消毒器械是指依据《消毒管理办法》，纳入卫生部公布的消毒产品分类目录中的消毒剂、消毒器械。
第三条 凡向卫生部申报消毒剂、消毒器械卫生许可批件的，应当按国家有关法规规定进行检验。
第四条 消毒剂、消毒器械检验和申报应当严格按照“卫生部健康相关产品审批工作程序”的规定进行。
第五条 申报单位送检产品时，应当同时向检验机构提交与检验有关的技术资料。
第六条 申报单位申报产品时，应当按下列要求向审评机构提交申报资料及产品样品。每个产品的资料应按下列顺序排列，使用明显的标志区分，并装订成册。
一、国产消毒剂（原件1份，复印件8份）：
1、国产消毒剂卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品配方
5、主要有效成份含量及检验方法
6、生产工艺及简图
7、产品企业标准
8、检验机构出具的检验报告
9、生产企业卫生许可证复印件
10、产品标签（含说明书）样稿
11、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品小包装1件。
二、进口消毒剂（原件1份，复印件8份）：
1、进口消毒剂卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品配方
4、主要有效成份含量及检验方法
5、生产工艺及简图
6、产品企业标准
7、相关的国外检测报告
8、检验机构出具的检验报告
9、产品标签（含说明书）样稿
10、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
11、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
12、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品小包装1件
三、国产消毒器械（原件1份，复印件8份）：
1、国产消毒器械卫生许可申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见
3、产品研制报告
4、产品结构图和作用原理
5、生产工艺及简图
6、产品企业标准
7、检验机构出具的检验报告
8、生产企业卫生许可证复印件
9、产品标签（含说明书）样稿
10、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。
四、进口消毒器械（原件1份，复印件8份）：
1、进口消毒器械卫生许可申请表
2、产品研制报告
3、产品结构图和作用原理
4、生产工艺及简图
5、产品企业标准
6、相关的国外检测报告
7、检验机构出具的检验报告
8、产品标签（含说明书）样稿
9、受委托申报单位应提交委托申报的委托书
10、产品生产国（地区）允许生产销售的证明文件
11、可能有助于产品评审的其他资料
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。
第七条 消毒剂、消毒器械的研制报告中应当包括同类产品的国内外研究进展、研制依据和产品的特点；消毒剂配方组份与杀菌效果关系等。
第八条 消毒剂、消毒器械的企业标准应当符合国家有关标准管理工作的规定。
第九条 申报资料中检验报告应当按下列顺序排列：
一、消毒剂
1、理化指标检验报告
（1）有效成份含量测定报告
（2）pH值测定报告
（3）化学稳定性检测报告
（4）金属腐蚀性检测报告
2、杀灭微生物效果检测报告
（1）实验室微生物杀灭效果检测报告
（2）各种因素(如温度、pH值、有机物等)对微生物杀灭效果影响检验报告
（3）生物稳定性试验报告
（4）现场试验报告或(和)模拟现场试验报告
（5）能量试验检测报告
3、毒理学安全性检验报告
4、消毒检验规定要求提供的其他试验检验报告
二、消毒器械
1、杀菌因子强度测定报告（如为消毒剂按消毒剂理化指标顺序排列）
2、杀灭微生物效果检测报告
(1)实验室微生物杀灭效果检测报告
(2)各种因素(如温度、pH值、有机物等)对微生物杀灭效果影响检验报告
(3)现场试验报告或(和)模拟现场试验报告
3、安全性（包括毒理学）检测报告
4、使用寿命检测报告
5、消毒检验规定要求提供的其他试验检验报告
第十条 同一申报单位同时申报多个产品时，应按产品型号（或剂型）逐一申报。每份申请表只能申报一个型号（或剂型）的产品。
第十一条 申报资料中除申请表及检验机构出具的检验报告外，所有资料应逐页加盖申报单位印章（可以是骑缝章）。
第十二条 申报资料均应使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应完整、清楚，不得涂改。
第十三条 申报资料的复印件应由原件复制，复印件应当清晰并与原件完全一致。
第十四条 申报资料中同一项目的填写应当一致，不得前后矛盾。
第十五条 申报资料中所有外文（包括产品、生产企业和申报单位的名称）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料之后，但本规定要求配方中使用英文或拉丁文的成份名称以及外国地址等除外（中文译文与外文有异议时以中文译文的含义为准）。
第十六条 申报单位提交检验报告时，应同时提交“卫生部健康相关产品检验申请表”和“卫生部健康相关产品检验受理通知书”。
第十七条 检验机构出具的检验报告应符合卫生部消毒产品检验规定的要求。
第十八条 产品标签（含说明书）要使用简体中文字、法定计量单位，样稿需加盖法定申请单位公章并注明日期，同时标明下列内容并符合有关要求：
1、产品名称符合卫生部健康相关产品的命名规定。说明书中不
得使用“广谱”、“高效”等宣传和夸大功能的内容。
2、消毒剂应标明主要有效成份及含量；消毒器械应标明主要杀菌因子及强度；对于植物类、矿物类或其他确实无法标明主要有效成份的产品应标明主要原料名称（植物类应注明拉丁文）及其在单位体积消毒液中原料的含量。
3、主要性能
(1)依据试验结果，标明试验微生物所能代表致病微生物的种类或类别、pH值、毒理学安全性、对于金属腐蚀性或对物品损坏的作用；
(2)消毒器械应简明扼要写出杀菌原理；
(3)不得标示疾病治疗作用，粘膜消毒剂不得标示预防或治疗性病的字样。
4、适用范围
依据主要性能明确标明使用对象。
5、使用方法
针对适用范围中标明的使用对象，依次详细标明使用浓度（消毒器械杀菌因子的强度）、作用时间和消毒或灭菌的处理方法。
6、注意事项
写明保存方法，需警示消费者的内容和使用有效期。
7、剂型与装量
8、生产日期和生产批号
9、产品卫生许可批件号和生产企业卫生许可证号
10、生产单位、生产地址、邮政编码、联系电话
11、进口产品应标明产品生产国和企业名称、经销商及经销商地
址等。
第十九条 申报单位受委托申报进口产品时提交的委托书应符合下列要求：
1、每个产品一份委托书原件；
2、委托书应载明出具单位名称、受委托单位名称、委托申报产品名称、委托事项和委托书出具日期；
3、委托书应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
4、委托书载明的出具单位应与申报产品生产企业完全一致；
5、委托书载明的受委托单位应与申报单位完全一致；
6、委托书载明的产品名称应与申报产品名称完全一致；
7、委托书凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
8、受委托单位再次委托其他单位申报产品时，应出具产品生产企业的认可文件；
9、委托书中文译文应有中国公证机关的公证。
第二十条 进口产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件应符合下列要求：
1、每个产品一份证明文件原件。无法提供证明文件原件的，须由文件出具单位确认，或由我国驻产品生产国使（领）馆确认；
2、证明文件应载明文件出具单位名称、生产企业名称、产品名称和出具文件的日期；
3、证明文件应是产品生产国政府主管部门或行业协会出具的：
4、证明文件应有出具单位印章或法定代表人（或其授权人）签名；
5、证明文件所载明的产品生产企业名称和产品名称，应与所申报的内容完全一致；
6、证明文件凡载明有效期的，申报产品的时间应在有效期内；
7、证明文件中文译文应有中国公证机关的公证。
第二十一条 产品配方中成份的填报应符合下列要求：
1、标明原料成分的纯度、规格和含量；
2、给出配方中全部组份的名称及准确加入量，不得只给出使用含量范围；
3、配方中的成份应使用化学名称，并注明商品名；
4、配方成份中来源于植物的原料应当给出学名（拉丁文）；
5、二元或多元包装的产品应将各包装配方分别列出。
第二十二条 到期申请换发卫生许可批件的产品，受理申报时应同首次申报产品一样履行相应的程序。
第二十三条 申请换发卫生许可批件的进口产品，应于批件到期前6个月向卫生部提出换发批件的申请。
到期申请换发卫生许可批件的国产产品应于批件到期前6个月向所在省、自治区、直辖市卫生行政部门提出换发批件的申请。省级卫生行政部门应于受理换发批件申请一个月内完成初审。
凡超过上述期限提出申请的，不予受理。
第二十四条 到期申请换发卫生许可批件的产品，凡产品配方、结构、型号（或剂型）等可能涉及卫生安全或功能性的项目有变更的，应按新产品申报。其它项目的变更应按有关规定履行相应的审批程序。
第二十五条 到期申请换发卫生许可批件的产品申报单位应向审评机构提供下列资料及产品样品。
一、消毒剂（原件1份，复印件8份）
1、消毒剂卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见（国产产品）
3、产品配方
4、主要有效成份及含量
5、产品企业标准
6、检验机构出具的检验报告，包括：
（1）有效成份含量测定报告
（2） pH值测定报告
（3）稳定性检测报告
（4）杀灭微生物效果检测报告（以最高抗力微生物为准）
（5）皮肤消毒剂：皮肤刺激试验报告
（6）粘膜消毒剂：眼刺激试验报告
（7）按现行版消毒技术规范补齐相应项目的检测报告
7、产品标签（含说明书）
8、委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口产品）
9、原卫生许可批件复印件（领取新卫生许可批件时将原卫生许可批件交回）
10、生产企业卫生许可证复印件
另附完整产品样品小包装1件
二、消毒器械（原件1份，复印件8份）：
1、消毒器械卫生许可再次审核申请表
2、省级卫生行政部门的初审意见（国产产品）
3、产品结构图和作用原理
4、产品企业标准
5、检验机构出具的检验报告，包括：
（1）杀菌强度（或浓度与pH值）测定报告
（2）杀灭微生物效果检测报告（以最高抗力微生物为准）
（3）按现行版消毒技术规范补齐相应项目的检测报告
6、产品标签（含说明书）
7、受委托申报单位应提交委托申报的委托书（进口产品）
8、原卫生许可批件复印件（领取新卫生许可批件时将原卫生许可批件交回）
9、生产企业卫生许可证复印件
另附完整产品样品1件。大型消毒器械无法提供产品样品的，应提供产品结构图和照片。
第二十六条 凡经过省级卫生行政部门初审的产品，申报时应提供省级卫生行政部门的初审意见，加盖省级卫生行政部门公章（其它印章无效）。
第二十七条 审评机构受理申报之后，申报单位提交的修改补充资料，均应写明出具资料的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。
第二十八条 已受理产品，要求更改申报内容的规定为：
1、检验报告、产品配方、结构、型号（或剂型）、生产工艺及其它可能涉及产品卫生安全或功能的内容不得变更；
2、进口产品全称和生产企业全称的外文原文不得变更；
3、要求更改其他申报内容的，申报单位应出具书面申请并写明理由。申请应写明提交的日期，并加盖与原申报单位一致的公章。申请应对涉及更改的内容重新提供完整的资料，如更改产品中文名称时，应写明更改后的产品名全称。如更改产品中文说明书时，应提交更改后的说明书全文；
4、审评机构向卫生部提交的报批资料，应以申报单位最终出具的补充确认资料为准；
5、更改申报内容涉及初审环节的，应经原初审的省级卫生行政部门审核；
6、报批资料提交卫生部后，审评机构不再受理申报单位要求更改申报内容的申请。
第二十九条 申报单位申请变更产品卫生许可批件的，应向卫生部提交书面申请，并附原卫生许可批件原件，具体规定为：
一、凡涉及产品卫生安全和功能内容的变更，应按新产品重新申报。
二、申请变更产品名称的，申报单位应提供下列资料：
1、原申报单位出具的产品名称变更说明；
2、申报单位或生产企业所在地省级卫生行政部门出具的该产品
近两年内未受过查处、通报的证明。
进口产品责任单位出具的该产品近两年内未受过查处、通报的保证书。
三、一次性全权转让的产品，接受转让单位应提供下列资料：
1、转让和接受转让双方签订的有效转让合同；
2、公证机关出具的转让合同的公证文件；
3、原卫生许可批件原件。
四、申请变更其他项目的，原申报单位应在申请中详细说明变更
理由，对于符合有关法律法规规定的给予办理。
第三十条 已受理产品，在卫生部作出审批结论之前，申报资料及样品一律不退申报单位。
第三十一条 未获卫生部批准的产品，申报单位可书面申请退回提交的受委托申报的委托书和产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件，其他申报资料及样品一律不退申报单位，由审评机构存档备查。
第三十二条 评审工作需要时，根据评审委员会建议，经卫生部同意，可以要求申报单位在评审会上解答技术性问题或作补充说明。申报单位可以回答评委提问和作必要的说明，但不参加评议。
第三十三条 在产品评审过程中，对卫生部评审机构出具的评审意见有异议者，可直接以书面形式提出申诉，也可以要求进行口头申诉。卫生部将于10个工作日内针对申诉内容给予答复。
第三十四条 本规定自2002年7月1日起实施，以往卫生部发布的有关文件与本规定不一致的，以本规定为准。
